美FDA “슬롯사이트 비만치료제 자살충동과 연관 없다”
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슬롯사이트 계열 약물과 자살충동 사이 연관성 못찾아
슬롯사이트 "조사 사례 많지 않아 추가 모니터링 지속할 것"
슬롯사이트 "조사 사례 많지 않아 추가 모니터링 지속할 것"
미국 식품의약국(FDA)은 글루카곤 유사 펩타이드(슬롯사이트)-1 계열 비만치료제가 자살충동이나 행동을 유발하지 않는다고 11일(현지시간) 밝혔다.
'위고비' '젭바운드' 등 슬롯사이트 계열 비만치료제가 인기를 끌면서 최근 이를 투여한 뒤 부작용을 겪었다는 사례도 늘고 있다. FDA에 따르면 슬롯사이트 계열 약물을 투여한 뒤 자살충동, 탈모증 등의 부작용 사례가 부작용 보고 시스템(FAERS)을 통해 보고됐다.
FDA는 규제조치의 필요성을 인식하고 이를 평가했는데 슬롯사이트 계열 약물과 자살충동 및 행동 사이 명확한 연관성을 찾지 못했다.
앞서 지난 5일에는 슬롯사이트 계열 약물인 '세마글루타이드'가 다른 약물에 비해 자살충동을 느낄 확률이 49~73% 더 적다는 연구결과가 국제학술지 '네이처 메디신'에 발표되기도 했다.
다만 FDA는 서한을 통해 조사한 사례 수 자체가 많지 않아 혹시 모를 위험성을 아예 배제할 수는 없다고 명시했다. 향후 FDA는 슬롯사이트에 대한 모든 임상시험을 메타분석하며 지속 모니터링할 예정이다.
한편 유럽의약품청(DMA) 안전위원회는 슬롯사이트 계열 약물과 자살충동 사이 연관성에 대한 결론을 아직 내리지 못했다. 추가 논의를 위한 회의는 4월 중 개최된다.
이영애 기자 0ae@hankyung.com
'위고비' '젭바운드' 등 슬롯사이트 계열 비만치료제가 인기를 끌면서 최근 이를 투여한 뒤 부작용을 겪었다는 사례도 늘고 있다. FDA에 따르면 슬롯사이트 계열 약물을 투여한 뒤 자살충동, 탈모증 등의 부작용 사례가 부작용 보고 시스템(FAERS)을 통해 보고됐다.
FDA는 규제조치의 필요성을 인식하고 이를 평가했는데 슬롯사이트 계열 약물과 자살충동 및 행동 사이 명확한 연관성을 찾지 못했다.
앞서 지난 5일에는 슬롯사이트 계열 약물인 '세마글루타이드'가 다른 약물에 비해 자살충동을 느낄 확률이 49~73% 더 적다는 연구결과가 국제학술지 '네이처 메디신'에 발표되기도 했다.
다만 FDA는 서한을 통해 조사한 사례 수 자체가 많지 않아 혹시 모를 위험성을 아예 배제할 수는 없다고 명시했다. 향후 FDA는 슬롯사이트에 대한 모든 임상시험을 메타분석하며 지속 모니터링할 예정이다.
한편 유럽의약품청(DMA) 안전위원회는 슬롯사이트 계열 약물과 자살충동 사이 연관성에 대한 결론을 아직 내리지 못했다. 추가 논의를 위한 회의는 4월 중 개최된다.
이영애 기자 0ae@hankyung.com
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