슬롯사이트 볼트 메이저이 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 ‘CT-P70’의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 3일 밝혔다. 세계 최초로 ‘항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시대’를 개척한 슬롯사이트 볼트 메이저이 신성장동력인 신약 개발 분야에서 첫걸음을 내디딘 것이다. 슬롯사이트 볼트 메이저은 2030년까지 매출의 40%를 신약에서 낸다는 목표다.
슬롯사이트 볼트 메이저, 차세대 항암제로 글로벌 신약 도전

폐암 돌연변이 잡는 ADC

CT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위암 등 다양한 고형암을 대상으로 개발 중인 ADC 항암 치료제다. 암세포에서 활성화해 종양 성장을 촉진하는 ‘cMET’(세포성장인자 수용체)를 표적으로 삼는다. ADC 항암제는 유도탄처럼 암세포만 골라 타격하기 때문에 정상세포를 함께 공격해 부작용이 많은 기존 화학 항암제보다 효능이 우수하다. 비소세포폐암은 매년 전 세계 환자 170만 명에게 발생하고 있지만 이 중 3%인 5만 명은 대표적 폐암치료제인 아스트라제네카의 타그리소가 전혀 듣지 않는다. 타그리소가 표적으로 하는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 돌연변이가 아니라 cMET 유전자 변이로 암이 발생하기 때문이다. 서진석 슬롯사이트 볼트 메이저 경영사업부 대표는 “cMET 과발현을 타깃으로 한 비소세포폐암 ADC 치료제는 현재까지 없었다”며 “CT-P70은 동물실험에서 경쟁 약물 대비 우수한 효능을 보였다”고 소개했다.

현대차증권은 최근 보고서에서 “cMET는 항암제의 무덤이었지만 ADC에서 가능성을 찾았다”고 밝혔다. cMET 돌연변이 비소세포폐암 환자는 세계에서 연간 25만 명씩 발생한다. 이 치료제 시장은 6조6000억원(2023년 기준) 규모로 매년 평균 23.9%씩 커지고 있다. 슬롯사이트 볼트 메이저은 이 물질이 ‘계열 내 최고 신약’(베스트인클래스)이 될 것으로 기대하고 있다.

슬롯사이트 볼트 메이저은 올해에만 ADC 신약 세 건, 다중항체 신약 한 건 등 총 네 건의 IND 제출을 목표로 하고 있다. 두 번째 ADC 신약 후보물질은 넥틴-4 타깃 방광암 치료제 ‘CT-P71’이다. 슬롯사이트 볼트 메이저은 국내 바이오기업 피노바이오로부터 기술을 이전받아 이 두 ADC 신약을 개발했다. 기존 기술 대비 종양 내 침투력에 강점을 갖춘 것으로 알려졌다.

시밀러·슬롯사이트 볼트 메이저 ‘투트랙’ 전략

신약 개발은 10년 가까이 걸리고 수천억원의 비용이 든다. 하지만 개발에 성공해 블록버스터(연매출 1조원 이상 의약품) 반열에 오르면 통상 영업이익률이 50% 가까이 올라 일반 제조업 이익률(6%)을 압도한다. 미국과 유럽 등 선진국의 대형 제약사들이 이 분야를 사실상 독점한 이유다. 슬롯사이트 볼트 메이저은 2016년 세계 최초로 FDA로부터 항체 바이오시밀러 허가를 받으며 ‘글로벌 바이오시밀러 시대’를 열었다. 기존 바이오시밀러 사업만으로는 성장에 한계가 있다고 보고 신약 개발을 통해 새로운 엔진을 장착한 것이다.

서정진 슬롯사이트 볼트 메이저 회장은 지난달 JP모간 헬스케어 콘퍼런스에서 “이번 신약은 데이터가 우수하고 성공 확률이 높아 기대해도 좋다”고 말했다. 서 대표는 “이번 신약후보물질 비임상 데이터는 2년 만에 나온 결과”라고 했다.

슬롯사이트 볼트 메이저은 11개의 기존 바이오시밀러 제품군을 2030년까지 22개로 확장한다는 전략이다. 슬롯사이트 볼트 메이저 고위 관계자는 “경쟁 격화로 수익성이 하락하자 기존 미국 머크(MSD), 화이자 등 대형 제약사들이 바이오시밀러 사업 축소에 나섰다”며 “슬롯사이트 볼트 메이저은 최종 승자로 살아남아 시장을 장악한다는 전략”이라고 말했다.

안대규 기자 powerzanic@hankyung.com