코오롱티슈진, 美서 슬롯 사이트 척추디스크 적응증 확대 임상 승인
이 세포유전자 치료제 후보물질인 '슬롯 사이트(옛 제품명 인보사)'의 시장 확대 속도를 높이고 있다.

코오롱티슈진은 지난 15일 미 식품의약국(FDA)으로부터 슬롯 사이트의 퇴행성 척추 디스크 질환자 대상 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 18일 밝혔다.

이번 승인에 따라 업체는 미국 내 최대 6개 의료기관에서 퇴행성 척추 디스크 질환 탓에 만성 디스크성 요추 통증을 앓고 있는 환자에게 슬롯 사이트의 안전성과 내약성을 평가하는 임상시험을 할 수 있게 됐다.

총 24명의 환자를 세 그룹으로 나눠 저용량, 중간용량, 고용량을 각각 한차례 투여한다. 이후 최대 24개월까지 일정 간격으로 안전성과 내약성 등을 확인하는 방식이다. 그룹별 6명은 슬롯 사이트 투여군, 2명은 플라시보 투여군으로 구성된다.

퇴행성 관절염 치료제로 개발중인 슬롯 사이트는 미국에서 임상 3상 시험을 순조롭게 진행하고 있다. 2021년엔 고관절염으로 적응증을 확대했다. 이번 임상시험을 성공적으로 마무리해 척추 디스크까지 대상을 확대하게 되면 치료제 활용 폭이 더 늘 것이란 평가다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com