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美 FDA, 먹는 코로나19藥 ‘팍스로비드’ 약국 처방 허용

미국 식품의약국(FDA)은 6일(현지시간)  약사에게 먹는(경구용) 코로나19 치료제인 ‘팍스로비드에 대한 처방 권한을 부여했다고 밝혔다. 팍스로비드는 화이자가 개발한 코로나19 항바이러...

美 FDA, 아밀릭스 루게릭병藥 품목허가 재검토 자문위 소집

아밀릭스 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 치료제 ‘AMX0035’의 신약허가신청(NDA) 재검토 계획을 통보받았다고 5일(현지시간) 밝혔다.&...

시오노기, 코로나 치료제 中 허가신청 준비…이달 日서 추가 심의 예상

일본 시오노기제약이 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘조코바’(S-217622)에 대해 일본에 이어 중국에도 신약허가를 신청한다. 시오노기는 4일(현지시간) 중국 합작사 핑안 시오노기가...