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의 비소세포온라인 바카라 치료제 렉라자가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판허가를 받았다. 국내 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례다.

존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자와 리브리반트 병용요법을 국소 진행성 및 전이성 비소세포온라인 바카라(NSCLC) 환자 대상 1차 치료제로 승인했다고 20일(현지시간) 밝혔다.

렉라자는 유한양행이 국산 신약 31호로 개발한 온라인 바카라 치료제다. 국내 바이오기업 이 개발해 2015년 유한양행에 기술수출했다.

해당 치료법이 온라인 바카라되며 유한양행은 얀센으로부터 800억원 규모의 마일스톤을 수령하게 된다. 최소 10% 이상의 제품 판매 로열티도 받는다.

앞서 공개된 임상 3상(MARIPOSA)에서 리브리반트와 렉라자 병용요법은 EGFR 변이 진행성 비소세포온라인 바카라 환자에서 표준치료법인 아스트라제네카 타그리소 대비 무진행생존율(PFS)을 유의미하게 개선했다.

이영애 기자 0ae@hankyung.com