이 중국 바이오업체에 기술이전한 위암꽁 머니 카지노 3 만가 임상 2상에서 표준 치료법 대비 7배 이상 우수한 효능을 보였다. 반응률, 생존 기간 등 다양한 평가지표에서 우수한 결과를 보임에 따라 새로운 1차 꽁 머니 카지노 3 만로 인정받을 수 있다는 기대감이 커지고 있다.

앱클론은 중국 헨리우스바이오텍에 기술이전한 위암 꽁 머니 카지노 3 만(AC101)가 표준요법 대비 7배 이상 향상된 객관적 반응률(ORR)을 보였다고 2일 밝혔다.

‘AC101’은 2016년에 헨리우스로 기술이전한 HER2 양성 위암 및 유방암 꽁 머니 카지노 3 만를 위한 단클론 항체 의약품이다. 기술이전 후 ‘HLX22’라는 이름으로 임상 2상 단계에 있다. ‘허셉틴’과 병용투여하는 방식으로 진행되는 임상이 올해 중 마무리된다. 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상 진행을 허가받아 다기관에서 임상을 준비하고 있다.

이번 임상 업데이트는 헨리우스가 올해 1월 미국 샌프란시스코에서 열린 미국임상종양학회 소화기암 학술대회(ASCO GI)에서 발표한 내용의 추적결과다. HLX22의 임상 2상은 저용량 병용투여군(15㎎/㎏), 고용량 병용투여군(25㎎/㎏), 비교 대조군(허셉틴 단독투여) 총 3개 군으로 나뉘어 진행했다.

약물 투여 후 75주에 확인한 결과에 따르면 저용량의 HLX22를 허셉틴과 병용투여했을 때 가장 효능이 우수한 것으로 나타났다. ORR은 저용량군이 41.2%, 고용량군이 16.7%였다. HLX22 없이 허셉틴만 투여한 대조군에서는 5.6%였다. 회사 관계자는 “저용량 군이 비교 대조군 대비 꽁 머니 카지노 3 만 효과가 7배 이상 우수한 효능을 보였다”며 “ASCO GI에서 발표한 48주 데이터에서는 비교군과 저용량군의 차이가 3배였는데 관찰 기간이 늘어나면서 효능 데이터가 오히려 더 좋아졌다”고 말했다.
앱클론이 헨리우스에 꽁 머니 카지노 3 만 AC101(HLX22)와 허셉틴을 병용했을 때 75주차에서 객관적반응률(ORR) 비교. 저용량군에서 가장 우수하게 나타났다. 앱클론 제공
앱클론이 헨리우스에 꽁 머니 카지노 3 만 AC101(HLX22)와 허셉틴을 병용했을 때 75주차에서 객관적반응률(ORR) 비교. 저용량군에서 가장 우수하게 나타났다. 앱클론 제공
암이 재발하거나 환자가 사망하기 전까지의 기간인 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 또한 저용량 병용투여군에서 가장 꽁 머니 카지노 3 만했다. 비교 대조군에서 8.1개월인 반면 고용량군에서는 13.7개월이었다. 저용량군은 아직 중간값에 도달하지 않았다.

전체 생존 기간(mOS)은 저용량군과 대조군이 길게 나타났다. 저용량군과 대조군은 중앙값에 도달하지 못했으며, 고용량군은 24.4개월이었다. 약물 꽁 머니 카지노 3 만 후 종양반응유지기간(DOR)의 중앙값은 비교 대조군에서 6.8개월, 고용량군에서 11.8개월이었으며 저용량 군은 중앙값에 도달하지 않았다.

이 관계자는 “항암제 효능을 평가하는 주요 지표인 무진행 생존기간, 전체 생존율, 종양반응유지기간의 중간값이 저용량군의 경우 ASCO GI에서 발표한 48주 결과 이후로도 모두 도달하지 않아 현재 1차 꽁 머니 카지노 3 만로 사용되고 있는 표준약물대비 효능이 압도적으로 우수한 것을 입증했다”고 강조했다.

꽁 머니 카지노 3 만 환자는 전세계 매년 약 100만명씩 늘어나고 있으며, 이 가운데 HER2 양성 꽁 머니 카지노 3 만환자는 약 20%를 차지하고 있다. 시장조사업체 퓨처마켓인사이트에 따르면 HER2 양성 꽁 머니 카지노 3 만 시장은 2023년 약 13억달러(약 1조 8천억원) 규모에서 2033년 약 18억달러(약2조 5천억)규모로 커질 전망이다.

이우상 기자 idol@hankyung.com