대원제약·라파스, 비만약 ‘세마글루티드’ 슬롯 꽁 머니 국내 1상 신청
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2020년 산자부 주관 사업
마이크로니들 적용한 개량신약
마이크로니들 적용한 개량신약
과 는 양사가 공동 개발 중인 미세침(마이크로니들) 제형 슬롯 꽁 머니치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다.
DW-1022는 노보노디스크의 비만치료제 ‘위고비’(성분명 세마글루티드)에 마이크로니들 기술을 적용해 부착제형(슬롯 꽁 머니)으로 개발 중인 약이다.
2020년 산업통상자원부 주관 바이오산업 핵심기술 개발사업 과제로 시작됐다. 라파스의 마이크로니들 기술 ‘DEN’을 적용해 세마글루티드의 슬롯 꽁 머니형 개량신약을 개발하는 것이 목표다.
대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성펩타이드로 전환했다. 원료의약품 개발 및 완제의약품의 비임상 연구도 담당했다. 라파스는 마이크로니들 슬롯 꽁 머니 완제의약품 제제 개발을 맡았다. 임상 1상은 대원제약이 주관한다.
양사는 임상시험에 앞서 지난달 세마글루티드를 탑재한 슬롯 꽁 머니에 대해 공동 특허를 등록했다.
슬롯 꽁 머니는 인슐린 분비를 증가시키는 약이다. 미국에서 당뇨병 및 비만 치료에 대해 각각 2017년과 2021년에 각각 품목허가를 받았다.
슬롯 꽁 머니에 따르면 기존의 자가 주사제는 환자의 통증 유발 및 2차 감염의 우려가 있어 환자들의 부담감이 높은 편이다. 의료 폐기물이 발생한다는 단점도 있다.
반면 DW-1022는 간편하게 붙이는 슬롯 꽁 머니 형태이므로 환자들이 직접 주사해야 하는 번거로움이 없다. 1mm 이하의 미세 바늘을 활용해 체내 전달률이 높고 피부 부작용도 적을 것으로 보고 있다.
슬롯 꽁 머니 관계자는 “당뇨나 비만 등 장기간 관리를 해야 하는 만성질환의 경우 복약편의성이 중요한 요소”라며 “기존 주사제에 비해 인체흡수성과 편의성을 크게 높일 혁신적인 치료제가 될 것으로 기대한다”고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
DW-1022는 노보노디스크의 비만치료제 ‘위고비’(성분명 세마글루티드)에 마이크로니들 기술을 적용해 부착제형(슬롯 꽁 머니)으로 개발 중인 약이다.
2020년 산업통상자원부 주관 바이오산업 핵심기술 개발사업 과제로 시작됐다. 라파스의 마이크로니들 기술 ‘DEN’을 적용해 세마글루티드의 슬롯 꽁 머니형 개량신약을 개발하는 것이 목표다.
대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성펩타이드로 전환했다. 원료의약품 개발 및 완제의약품의 비임상 연구도 담당했다. 라파스는 마이크로니들 슬롯 꽁 머니 완제의약품 제제 개발을 맡았다. 임상 1상은 대원제약이 주관한다.
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슬롯 꽁 머니에 따르면 기존의 자가 주사제는 환자의 통증 유발 및 2차 감염의 우려가 있어 환자들의 부담감이 높은 편이다. 의료 폐기물이 발생한다는 단점도 있다.
반면 DW-1022는 간편하게 붙이는 슬롯 꽁 머니 형태이므로 환자들이 직접 주사해야 하는 번거로움이 없다. 1mm 이하의 미세 바늘을 활용해 체내 전달률이 높고 피부 부작용도 적을 것으로 보고 있다.
슬롯 꽁 머니 관계자는 “당뇨나 비만 등 장기간 관리를 해야 하는 만성질환의 경우 복약편의성이 중요한 요소”라며 “기존 주사제에 비해 인체흡수성과 편의성을 크게 높일 혁신적인 치료제가 될 것으로 기대한다”고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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