박셀바이오 췌장암에서 첨단재생의료 임상라이브 바카라 승인

NK세포치료제 VCB-1102
소세포폐암에 이은 두 번째 승인

박셀바이오가 NK(자연살해) 세포치료제를 이용해 화순전남병원에서 진행성 췌장암을 치료하는 임상 라이브 바카라가 소세포폐암에 이어 두번째로 첨단재생의료 임상라이브 바카라로 승인을 받았다.

박셀바이오는 VCB-1102(NK세포 기반 치료제)를 사용해 진행성 췌장암 환자들을 치료하는 라이브 바카라가 첨단재생의료 임상라이브 바카라로 승인받았다고 3일 밝혔다.보건복지부는 지난 달 23일 열린 2025년 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 진행성 췌장암에 대한 첨단재생의료 임상라이브 바카라를 승인했다.

라이브 바카라은 전 세계적으로 암 사망률 상위 3위에 속하며, 5년 생존율이 10% 이하로 모든 암 중 가장 낮고 10년 암 관찰 생존율도 9.4%로 최하위에 속한다. 조기 발견이 어렵고, 진단 시 환자의 약 80%가 수술이 불가능한 진행성 상태로 발견된다. 표준치료법으로 사용되는 화학요법도 한계가 명확하며, 환자의 생존 기간 연장과 삶의 질 향상에 큰 어려움이 따른다.

이번 라이브 바카라는 기존 표준치료법인 화학요법(mFOLFIRINOX)과 박셀바이오의 VCB-1102를 병합해 진행하는 1차 화학요법으로 총 22명의 환자를 대상으로 진행된다. 라이브 바카라책임자는 황준일 화순전남대병원 종양내과 교수다.황 교수는 “현재 화학요법은 진행성 췌장암 환자에게 제한적인 효과를 보인다”며 “이번 병합요법은 동물 실험과 선행 라이브 바카라에서 항암 효과가 입증된 치료로, 진행성 췌장암 환자들에게 새로운 가능성을 열 수 있을 것”이라고 말했다.

이번 라이브 바카라에 사용하는 VCB-1102는 식품의약품안전처에 제출된 간세포암 임상 2a상 최종보고서에 근거했다. 독립검토위원회(BICR) 분석 결과, 16명의 환자 가운데 3명(18.75%)이 완전 반응(CR), 8명(50.00%)이 부분반응을 보였다. 환자 11명(CR+PR)이 암종양이 관찰되지 않거나 크기가 줄어든 객관적 반응률(ORR·68.75%)을 보였다. 나머지 5명(31.25%)도 안정병변(SD)을 보여 질병조절률(DCR) 100%를 기록했다. 치료 후 암이 진행하지 않는 종양 진행까지 시간(TTP)은 임상라이브 바카라자 결과에서 16.82개월로 기존 치료제에 비해 두 배 길었다.

이제중 박셀바이오 대표는 “회사가 보유한 VCB-1102 치료제는 앞선 임상 시험에서 우수한 암 치료의 가능성을 입증했다”며, “현재 진행중인 소세포폐암 임상라이브 바카라와 앞으로 진행될 췌장암 임상라이브 바카라에서도 결실을 내 암환자분들에게 희망을 드릴 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.박셀바이오는 이번 승인을 계기로 간암에서 효능이 확인된 VCB-1102의 적응증을 소세포폐암, 라이브 바카라 등 다양한 암종으로 확대해 나간다는 계획이다. 또 오는 2월 첨생법 개정안이 본격 시행되면, VCB-1102 등 박셀바이오가 개발중인 주요 파이프라인이 첨단재생의료 치료를 기반으로 활로를 넓혀 상용화에도 속도가 날 것으로 기대하고 있다.

이우상 기자 idol@hankyung.com