HLB 바카라, 병용요법으로 中에서 유방암 승인

바카라×PARP억제제 병용요법
재발 및 생존기간 개선

HLB 바카라의 중국내 판권을 보유한 현지 제약사 항서제약이 리보세라님 병용요법에 대한 적응증을 유방암으로 확대했다.

HLB의 파트너사인 항서제약은 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 바카라+플루조파립(항서개발 PARP 억제제) 병용요법 혹은 플루조파립 단독요법을 gBRCA 변이성 HER2 음성 유방암 치료제로 허가받았다고 3일 밝혔다.회사 관계자는 “지난 4월에 난소암 치료제로 허가받았던 바카라 병용요법이 유방암에서도 승인된 것”이라고 덧붙였다.

지난 5월 유럽암학회(ESMO)에서 발표되었던 연구 결과에 따르면 바카라과 PARP 억제제 병용요법은 PARP 억제제 단독 또는 기존 화학요법 대비 개선된 무진행생존기간(mPFS)을 보였다. 바카라+플루조파립 병용요법은 11.0개월이었으며 플루조파립 단독은 6.7개월, 기존 화학요법은 3.0개월이었다.

회사 관계자는 “전체생존기간(mOS)과 객관적 반응률(ORR) 등에서도 높은 치료 이점을 보였다”며 “두 약물의 바카라 시 환자의 중증 진행 리스크도 73% 가량 낮춰줘 효능과 범용성이 증명됐다”고 강조했다.이번 승인에 따라 HLB는 항서제약과의 추가 협업 논의에도 청신호가 켜졌다고 평가했다. 해당 병용요법을 중국 외 미국, 유럽 등 글로벌 시장으로 확장하기 위해서는 바카라의 글로벌 특허권을 보유한 HLB와 플루조파립의 개발사인 항서제약간 협력이 필요한 상황이다.

이 관계자는 “양사 상호 협력을 통해 간암 1차 치료제(바카라+캄렐리주맙) 분야에서 글로벌 신약개발 문턱에 진입한 만큼, 또 다른 성공적인 협업사례가 만들어질 수 있다”며 “중국에서 진행한 임상 데이터를 기반으로 미국 등에서 곧바로 글로벌 3상을 진행할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

이우상 기자 idol@hankyung.com