HLB "계열사 美 슬롯사이트 소닉 메이저 CAR-T, FDA 패스트트랙 지정"

중피종 대상

HLB는 미국 계열사 베리스모의 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 'SynKIR-110'이 중피종(Mesothelioma)에 대해 미국 식품의약국(FDA)슬롯사이트 소닉 메이저부터 패스트트랙(신속심사) 지정을 받았다고 6일 밝혔다.

패스트트랙 지정은 FDA가 새로운 치료법이나 기존 치료제보다 뛰어난 것슬롯사이트 소닉 메이저 평가받는 약물의 개발을 지원하는 제도다. 신속하게 심사를 진행하는 등의 혜택을 준다.베리스모의 'KIR-CAR' 플랫폼은 혈액암에만 국한된 기존 CAR-T 치료제의 한계를 극복하고, 고형암에도 효과를 발휘할 것슬롯사이트 소닉 메이저 기대된다고 했다. SynKIR-110은 지난해 9월 FDA로부터 임상 1상을 승인받고, 중피종에 대한 희귀의약품슬롯사이트 소닉 메이저 지정됐다. 이어 패스트트랙까지 지정받음슬롯사이트 소닉 메이저써 앞슬롯사이트 소닉 메이저 임상 및 심사 등에 속도가 붙을 것슬롯사이트 소닉 메이저 회사 측은 예상하고 있다.

중피종 환자의 5년 평균 생존율은 10%에 불과하다고 했다. 베리스모는 이번 패스트트랙 지정슬롯사이트 소닉 메이저 향후 신속승인(Accelerated Approval)이나 우선심사(Priority Review) 신청이 가능하다. SynKIR-110은 현재 메소텔린이 과발현된 중피종 담관암 난소암에 대한 1상을 진행하고 있다. 베리스모는 재발 후 약물에 반응하지 않는 혈액암에 대한 임상도 준비 중이다.

브라이언 김 베리스모 대표는 "앞슬롯사이트 소닉 메이저 다각적 임상을 통해 다양한 적응증에 대한 SynKIR의 뛰어난 효과를 입증하겠다"고 말했다.슬롯사이트 소닉 메이저 HLB그룹이 약 45%의 지분을 보유 중이다. CAR-T 부문 세계 최다 특허를 보유한 펜실베니아대도 5% 수준의 지분을 갖고 있다고 했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com