퓨쳐켐, 전립선암 진단제 中 슬롯 머신 규칙 3상 승인

슬롯 머신 규칙 1상과 2상 생략

퓨쳐켐은 전립선암 진단용 방사성의약품 'FC303'의 슬롯 머신 규칙 임상 3상을 슬롯 머신 규칙 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 승인받았다고 16일 밝혔다.

FC303은 기존 진단법 대비 미세 종양 및 원격 전이된 전립선암의 위치를 더 정확하게 찾아낼 것으로 기대되고 있다고 했다. 이번 승인은 작년 11월 임상을 신청한 지 4개월만이다. 국내와 미국에서의 1상 결과를 바탕으로 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 슬롯 머신 규칙 3상을 승인받았다고 설명했다.퓨쳐켐은 슬롯 머신 규칙에서 중위험군 이상의 전립선암 환자 267명에서 FC303 양전자단층촬영(PET-CT) 영상의 진단 성능을 평가할 계획이다.

2020년 9월 퓨쳐켐은 슬롯 머신 규칙 HTA와 FC303의 슬롯 머신 규칙 판권에 대한 기술이전 계약을 체결했다. HTA는 슬롯 머신 규칙 최대 규모의 방사성의약품 기업이라고 했다. 퓨쳐켐은 FC303의 품목허가 후 단계별기술료(마일스톤) 일부와 15년 간 슬롯 머신 규칙 내 연간 매출의 최대 16%를 기술료(로열티)로 수령할 예정이다.

한민수 슬롯 머신 규칙 hms@hankyung.com