셀트리온, ‘마카오 카지노 슬롯 머신’ 임상 결과 국제 학술지 게재 오리지널 투여군 대비 약동학적-안전성-면역원성 유사성 확인
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· 일본서 진행한 건강한 피험자 204명 대상 임상 마카오 카지노 슬롯 머신 SCI급 국제 학술지 게재셀트리온은 지난 7일 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘마카오 카지노 슬롯 머신’(브랜드명: 유플라이마)의 임상 1상 결과가 SCI[footnoteRef:1]급 국제 학술지 ‘이뮤노테라피(Immunotherapy)’에 게재됐다고 밝혔다. [1: SCI(Science Citation Index, 과학기술 논문 인용색인) : 미국 클래리베이트 애널리틱스(Clarivate Analytics)가 구축한 국제학술논문 데이터베이스]
· 6천억 규모 日 아달리무맙 시장 공략… 지난해 10월 日 후생노동성 허가 신청
이번 논문은 일본에서 진행된 마카오 카지노 슬롯 머신와 오리지널의약품의 약동학적 유사성을 확인하고 안전성 및 면역원성을 평가한 임상 1상 결과를 바탕으로 발표됐다.셀트리온은 해당 연구에서 총 204명의 건강한 일본인 피험자를 마카오 카지노 슬롯 머신 투여군과 아달리무맙 투여군으로 나눠 투여 후 10주간의 경과를 관찰한 결과, 두 그룹의 약동학(PK)적 유사성을 확인했다. 또한 안전성 및 면역원성에서도 비교군간 유사함을 보였다.
셀트리온이 개발한 마카오 카지노 슬롯 머신은 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)로부터 세계 최초로 판매 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거해 차별화된 경쟁력을 갖춘 제품이다.
셀트리온은 지난해 10월 일본 후생노동성에 마카오 카지노 슬롯 머신의 임상 1상 결과와 함께 별도로 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 허가 신청을 완료했으며, 앞서 5월에는 일본류마티스학회(JCR)서 해당 임상 1상 결과를 발표한 바 있다.마카오 카지노 슬롯 머신의 오리지널의약품인 휴미라는 미국의 애브비(AbbVie)社에서 판매하고 있는 블록버스터 의약품으로 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 휴미라의 2021년 글로벌 매출은 약 316억 달러(한화 약 41조 800억원)[footnoteRef:2] 이다. 2021년 IQVIA 기준 일본 아달리무맙 시장은 약 4억 8,700만 달러(한화 약 6,331억원)를 기록했다. [2: 환율 1,300원 기준]
셀트리온 관계자는 "이번에 SCI급 국제학술지에 추가 게재된 마카오 카지노 슬롯 머신 임상 결과는 향후 해당 제품의 허가를 획득하고 일본 현지에서 시판하게 될 때 의료진의 처방 근거로 활용될 것으로 보고 있다”며 “셀트리온은 일본 규제 당국과의 협의를 통해 마카오 카지노 슬롯 머신의 허가 절차에 속도를 내는 한편, 허가를 획득하는 대로 조속한 공급이 진행될 수 있도록 최선을 다할 방침”이라고 밝혔다.
뉴스제공=마카오 카지노 슬롯 머신, 기업이 작성하여 배포한 보도자료.