지엔티파마, 뇌졸중 신약 주사제 국내외 슬롯 사이트 출원

제조방법 등에 대한 슬롯 사이트
연내 3상 완료 예정

지엔티파마는 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’의 동결건조분말 주사제에 대한 슬롯 사이트를 출원했다고 26일 밝혔다.

이번 슬롯 사이트는 넬로넴다즈의 동결건조분말 주사제 제조방법, 제품 및 의약용도에 대한 것이다. 한국 미국 유럽 일본 등에 개별 출원했다.슬롯 사이트에 따르면 넬로넴다즈 동결건조분말은 성형성이 우수하고 재용해성과 투명도가 좋다. 또 불순물 함량이 낮고, 안정성이 개선됐다는 게 회사 측의 설명이다.

넬로넴다즈는 지엔티파마가 과학기술정보통신부 등의 지원을 받아 개발슬롯 사이트. NMDA 글루타메이트 수용체를 억제하고, 활성산소 제거 작용으로 뇌졸중 후 뇌세포 사멸을 줄이는 다중표적 뇌세포 보호 약물이라고 슬롯 사이트. 올해 안에 임상 3상을 완료할 예정이다.

지엔티파마는 우수의약품제조및품질관리(GMP) 생산에 앞서 주요 의약품 시장에 슬롯 사이트를 출원했다고 전했다. 회사는 2021년 넬로넴다즈와 유도체에 대해 미국 및 국제슬롯 사이트(PCT) 출원을 완료했다. 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다.곽병주 지엔티파마 대표는 “넬로넴다즈의 해외 슬롯 사이트 출원에 이어, 동결건조분말 주사제의 제법 및 용도에 대한 국내외 슬롯 사이트 출원으로 글로벌 진출을 본격화할 것”이라며 “혈전제거술을 받은 뇌졸중 환자 대상 2상에서 안전성과 약효가 확인된 만큼, 연내 완료될 것으로 예상되는 3상 결과에 따라 빠르면 2024년 하반기에 뇌졸중 신약 출시가 가능할 것”이라고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com