압타머사이언스, 폐암 조기진단키트 전향적 확증 슬롯 꽁 머니 돌입

보험등재 등 위해 착수

압타머사이언스는 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 폐암 조기 진단키트 '압토디텍트 렁'의 보험등재 절차 진행을 위해 다기관 슬롯 꽁 머니시험에 착수한다고 13일 밝혔다.

이번 슬롯 꽁 머니은 3000명 이상의 대규모로 추진된다. 흉부 컴퓨터단층촬영(CT) 후 결절이 발견된 환자를 대상으로 실제 진료 환경에서 악성 결절의 위험도를 예측하는 것의 유효성을 검증한다. 경희대병원의 슬롯 꽁 머니연구심의위원회(IRB) 승인을 시작으로 총 10개 상급종합병원에서 슬롯 꽁 머니이 시작될 예정이다.압토디텍트 렁은 지난 7월 평가 유예 신의료기술에 선정됐다. 슬롯 꽁 머니시험이 완료되면 이 결과를 기반으로 신의료기술 인증 및 보험등재 절차를 진행할 계획이다.

슬롯 꽁 머니시험의 연구책임자(PI)를 맡은 이승현 경희대병원 교수는 "이번 슬롯 꽁 머니은 다기관 전향적 확증 슬롯 꽁 머니연구로, 폐결절이 발견된 환자를 대상으로 폐암 환자군과 폐암이 아닌 군의 폐암 위험도 예측을 통한 압토디텍트 렁의 슬롯 꽁 머니적 유효성을 평가하고자 한다"고 말했다.

슬롯 꽁 머니 관계자는 "압토디텍트 렁은 평가 유예 대상 확정으로 병원 사용이 가능해진 상황"이라며 "실제 처방으로 이어질 수 있도록 병원별 비급여 코드 확보를 진행하고 있어, 올 4분기부터는 진단키트 시장에 안정적으로 안착할 것으로 기대하고 있다"고 했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com