에이비엘바이오, 사노피 기술수출 '하이 로우 토토 사이트301' 美 1상 신청

건강한 성인 대상 내약성 및 안전성 평가

에이비엘바이오는 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 '하이 로우 토토 사이트301'의 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 4일 밝혔다.

하이 로우 토토 사이트301은 에이비엘바이오의 '그랩바디-B' 플랫폼 기술을 적용했다. 파킨슨병의 원인인 알파-시뉴클레인의 축적을 억제하는 항체를 뇌 안으로 전달한다. 그랩바디-B는 'IGF1R'을 표적해 다양한 중추신경계(CNS) 질병에 대한 치료 후보물질의 뇌혈관장벽(BBB) 침투를 극대화한다는 설명이다.에이비엘바이오는 이번 임상에서 만 18세부터 55세 사이의 건강한 성인 남녀 68명을 대상으로 하이 로우 토토 사이트301 단독요법의 안전성 및 내약성을 평가할 예정이다. 에이비엘바이오와 사노피는 올 1월 하이 로우 토토 사이트301에 대한 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다. 양사는 하이 로우 토토 사이트301의 공동개발을 촉진하고자 공동연구개발위원회를 구성했다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "퇴행성뇌질환 치료제 개발에 있어 약물의 BBB 투과는 매우 중요한 부분"이라며 "하이 로우 토토 사이트301 1상을 통해 새로운 BBB 투과 표적 IGF1R의 안전성을 확인할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 이어 "양사가 긴밀히 협력해 하이 로우 토토 사이트301의 개발을 가속화하고, 어려운 상황 속에서도 희망의 끈을 놓지 않는 퇴행성뇌질환 환자들의 더 나은 삶을 위해 최선을 다하겠다"고 했다.

에이비엘바이오는 퇴행성뇌질환 신약으로 그랩바디-B를 활용한 다양한 후보물질을 개발하고 있다. 면역항암제 분야에서는 그랩바디-T와 그랩바디-I를 기반으로 한 후보물질을 개발 중이다. 그랩바디-T가 적용된 '하이 로우 토토 사이트503'과 '하이 로우 토토 사이트111'은 미국에서 임상 1상을 진행하고 있다. '하이 로우 토토 사이트101'과 '하이 로우 토토 사이트103'은 내년 임상 1상에 진입할 전망이다. 그랩바디-I 기반 '하이 로우 토토 사이트501'은 국내 1상을 진행 중이다.

한민수 기자 hms@hankyung.com