영국 정부가 화이자-바이오엔테크가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 슬롯사이트 업에 이어 옥스퍼드대-아스트라제네카 슬롯사이트 업의 승인 절차에 돌입했다.27일(현지시간) 로이터 통신, BBC 방송에 따르면 영국 보건부는 독립 규제기관인 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 옥스퍼드대-아스트라제네카 슬롯사이트 업의 적합성 평가를 요청했다고 밝혔다.
영국에서 슬롯사이트 업이 허가받기 위해서는 가장 먼저 정부가 MHRA에 공식적으로 이를 요청해야 한다.
맷 행콕 보건장관은 "슬롯사이트 업의 데이터를 평가하고 엄격한 안전 기준에 부합하는지를 판단해달라고 정식 요청했다"면서 "이는 가능한 한 빨리 슬롯사이트 업 접종에 들어가기 위한 중대한 진전"이라고 말했다.MHRA는 이미 슬롯사이트 업 안전 및 효과 등에 관한 자료를 넘겨받아 단계적 검토를 진행하고 있다.
영국 정부는 만약 슬롯사이트 업이 승인되면 연내 400만개, 내년 3월 말까지 4천만개를 확보할 수 있을 것으로 전망했다.
영국은 이미 아스트라제네카 슬롯사이트 업 1억개를 선주문한 바 있다.앞서 옥스퍼드대-아스트라제네카는 지난 23일 자신들이 개발 중인 슬롯사이트 업의 3상 임상시험 초기 데이터 분석 결과 평균 면역 효과가 70%라고 발표했다.
슬롯사이트 업 1회분의 절반을 우선 투약하고 한 달 후 1회분을 온전히 투약한 참가자들은 예방 효과가 90%였고, 두 차례 모두 1회분 전체 용량을 투약한 이들의 예방효과는 62%였다.
연구진은 투약량에 따라 면역 효과가 다른 원인을 아직 모른다고 전했다.이에 슬롯사이트 업 신뢰성에 대한 의문이 제기되자 파스칼 소리오 아스트라제네카 최고경영자(CEO)는 저용량 투약 방식에 대한 추가 글로벌 임상 시험을 진행하겠다고 밝혔다.
다만 이와 별개로 규제당국 승인 절차는 진행한다는 방침이다.
영국 정부 최고과학보좌관인 패트릭 발란스 경은 전날 기자회견에서 "주결과는 슬롯사이트 업이 효과가 있다는 것으로, 이는 매우 흥미로운 소식"이라고 말했다.
최고의학보좌관인 크리스 휘티 교수는 슬롯사이트 업 승인 여부는 MHRA의 평가에 달려 있다고 설명했다.영국 정부는 옥스퍼드대-아스트라제네카 슬롯사이트 업에 앞서 지난 20일 화이자-바이오엔테크 슬롯사이트 업에 대한 적합성 평가를 MHRA에 요청했다.