해시 게임 바카라 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 美FDA 프리IND '신청'

글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학은 신약물질 'EC-18'의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 작용기전 치료제 개발에 앞서 해시 게임 바카라 및 신약개발 전반에 걸친 시험계획을 논의하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 해시 게임 바카라 첫 번째 단계인 해시 게임 바카라 신청 전 회의(Pre-IND 미팅)을 신청했다고 21일 밝혔다.

Pre-IND 미팅은 해시 게임 바카라시험계획(IND) 전에 미국 FDA와 개발 준비 상황 및 관련 해시 게임 바카라계획, 시험 디자인 등이 적응증에 적합한지, 인체 대상 해시 게임 바카라시험 개시에 충분한 자료를 확보했는지 등 신약후보물질에 대한 내용을 검토하고 조율하는 절차다.엔지켐생명과학은 이번 미팅을 위해 코로나19의 해시 게임 바카라 2상을 신청하는 치료제의 적합성, 해시 게임 바카라 2상 시험 프로토콜 시놉시스, 해시 게임 바카라시험자료집, 약리작용과 독성 관련 자료 등 해시 게임 바카라 1상과 2상에서 확보된 EC-18의 안전성 자료를 다수 제출했다.

Pre-IND 미팅이 승인되면 '중증폐렴 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 COVID-19 감염의 진행을 방지하기 위한 EC-18'이란 제목의 해시 게임 바카라 2상을 미국에서 개시할 수 있는지, 해시 게임 바카라계획 및 디자인 관련 미국 FDA의 코멘트와 제시사항, IND 승인 시 미국에서 진행되는 긴급사용승인(EUA)하의 해시 게임 바카라으로 선정돼 진행되는지 등에 대한 FDA의 공식 답변을 확보한다.

EC-18은 패턴인식수용체(PRR. TLRs)의 세포내 재순환을 촉진시켜 세포나 조직 손상으로 몸에 쌓이는 손상연계분자패턴(DAMP)과 병원균연계분자패턴(PAMP)을 신속히 제거해 염증을 해소한다. 또 코로나19 감염병, 종양, 비알콜성지방간염(NASH), 구강점막염 등 염증성 질환을 효과적으로 치료하는 최초의 PETA 작용기전 플랫폼 기술이다.

이송렬 해시 게임 바카라닷컴 기자 yisr0203@hankyung.com